上海三申YX450W/YX600W臥式圓形壓力蒸汽滅菌器使用說明書

臥 式 圓 形 壓 力 蒸 汽 滅 菌 器使用說明書

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證：滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20000099 號

壓力容器制造許可證號：TS2231004-2024

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號：滬衛(wèi)消證字(2006)0037 號

醫(yī)療器械注冊證：滬械注準(zhǔn) 20172570392

產(chǎn)品技術(shù)要求：滬械注準(zhǔn) 20172570392

一、概述：

這是一臺自帶電加熱蒸汽發(fā)生器的雙層夾套結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，采用重力下排汽方法的臥式圓形壓力蒸汽滅菌器。其通過微電腦控制，操作簡便，指示、顯示清晰，能夠自動完成一個(gè)滅菌作業(yè)程序的滅菌設(shè)備。本滅菌器的滅菌對象應(yīng)是可耐壓力、耐高溫蒸汽的醫(yī)療器械。

1 滅菌因子及強(qiáng)度

壓力蒸汽滅菌器以飽和蒸汽作為滅菌因子。滅菌室中放置規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包，在 121℃條件下保溫 30min，試驗(yàn)包中央的指示菌：嗜熱脂肪桿菌芽孢可全部滅殺。

2 滅菌原理

滅菌物品在壓力環(huán)境中，滅菌室內(nèi)的空氣利用重力置換原理，使熱蒸汽在滅菌器中從上而下將冷空氣由下排汽孔排出，排出的冷空氣由飽和蒸汽取代。同時(shí)飽和蒸汽釋放潛熱，迅速潮潤、加熱被滅菌物品。當(dāng)達(dá)到滅菌溫度后，保溫一段時(shí)間，使微生物組織遭到破壞而被殺滅，以達(dá)到滅菌的目的。

滅菌指示菌——嗜熱脂肪桿菌芽孢滅菌片在 121℃條件下，滅殺 90%所需時(shí)間 D121 值為1.3~1.9ｍin，殺滅時(shí)間（KT 值）≤19min，存活時(shí)間（ST 值）≥3.9min。

3 殺滅微生物的類別

可以殺滅一切微生物包括芽孢。

二、標(biāo)記、禁忌、警告

1 標(biāo)記

設(shè)備標(biāo)有標(biāo)記，要求用戶仔細(xì)閱讀本說明書，以免操作失誤而造成設(shè)備損壞和危險(xiǎn)。

設(shè)備標(biāo)有處，在工作時(shí)表面有高溫和蒸汽，不能用皮膚直接接觸，以免燙傷。

標(biāo)有“3～ ” 為三相交流電。

標(biāo)有標(biāo)記為保護(hù)接地處。

2 禁忌

本產(chǎn)品不得在易燃、易爆物的混合空氣環(huán)境中使用。

本產(chǎn)品嚴(yán)禁對諸如：含有酒精、汽油等高揮發(fā)物質(zhì)進(jìn)行密閉加熱。

本產(chǎn)品的滅菌對象不能是接觸過或本身就是含有高溫條件下可分解出的氯離子和氯根物質(zhì)，氯離子會對不銹鋼產(chǎn)生晶間腐蝕，長期使用會使容器產(chǎn)生蝕斑甚至裂紋。

壓力蒸汽滅菌方法不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌。

 3 警告

本產(chǎn)品的溫度必須設(shè)置在產(chǎn)品說明書規(guī)定允許的范圍內(nèi)，決不可超越范圍提高設(shè)定溫度。

滅菌器的供電電源必須符合技術(shù)參數(shù)的規(guī)定。設(shè)備必須按要求保護(hù)接地。

滅菌器的操作人員應(yīng)經(jīng)專門培訓(xùn)，考核合格者才能上崗。

滅菌器工作時(shí)，操作人員不能遠(yuǎn)離工作崗位。

操作者（包括安裝、維修者）應(yīng)事先仔細(xì)閱讀本說明書，并按說明書的要求進(jìn)行操作。

滅菌器設(shè)備有標(biāo)志的高溫區(qū)域，切不可在工作時(shí)直接用皮膚接觸 ，否則會引起燙傷。

滅菌器必須在壓力泄放完畢（表壓回零），同時(shí)溫度低于 90℃以后才能開蓋（后有詳細(xì)說明）。

滅菌結(jié)束后取物時(shí)，應(yīng)注意被還處于高溫狀態(tài)的桶體燙傷。操作時(shí)應(yīng)戴涂膠手套，滅菌室深處的包裹，在取走口部的包裹后，通過逐步拖動承物板，移出物品再取或待溫度下降后再取。

滅菌器的使用，應(yīng)到當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)督管理部門辦理使用許可申請，取得使用許可證后方能使用。

本滅菌器的壓力容器部分是由有資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)推薦使用期限為 8 年。

三、主要技術(shù)參數(shù)：

1 設(shè)計(jì)壓力：0.25MPa

2 額定工作壓力：0.205MPa

3 最高滅菌溫度： 135℃

4 溫度顯示精度： 0.1℃

5 滅菌室內(nèi)熱均勻度： ≤2℃

6 可設(shè)保溫時(shí)間范圍： 1~99 小時(shí) 59 分； 1~99 分 59 秒

7 時(shí)間顯示精度： 1/60 時(shí)或分

8 安全閥起跳壓力： 0.23MPa ±0.05MPa 

9 超溫保護(hù)溫度： 設(shè)定溫度+2℃

10 滅菌室尺寸： φ600×1000（mm）

11 滅菌室容積：0.28m3

12 工作電源： 3～380V（三相五線制）； 50Hz 應(yīng)滿足電磁兼容性的要求

13 最大耗用功率： 15kVA±10%

14 補(bǔ)水水壓：≥0.2 且≤0.3MPa

15 工作環(huán)境條件：溫度 5~40℃；濕度≤80%、不凝露；大氣壓力：70kPa~106 kPa；海拔高度：≤2000m

16 產(chǎn)品特征:

a) 設(shè)備類別：永久性連接設(shè)備；

b) 過壓類別：Ⅱ級；

c) 絕緣類別：基本絕緣；

d) 使用電源：3～380V、50Hz；

e) 輸入功率：15kVA；

f) 設(shè)備工作性質(zhì)：連續(xù)性運(yùn)行；

g) 污染等級：Ⅱ級。

四、結(jié)構(gòu)及性能特點(diǎn)：

1 本產(chǎn)品的主體是一個(gè)雙層結(jié)構(gòu)的密閉容器，由滅菌室和外桶組成夾套結(jié)構(gòu)，主體的下方吊裝一個(gè)獨(dú)立的蒸汽發(fā)生器（水箱）。蒸汽發(fā)生器內(nèi)的水通過加熱后產(chǎn)生的蒸汽和熱能可以儲存在夾套之內(nèi)，使滅菌器預(yù)熱，同時(shí)有效防止加熱初期水的流失而造成滅菌過程缺水或浸濕待滅菌的棉布類物品。滅菌結(jié)束后，夾套內(nèi)的高溫還能對被蒸汽潮潤的棉布類物品進(jìn)行烘干作用。由于夾套與滅菌室之間設(shè)有電磁閥，能阻斷兩者的通道，在連續(xù)重復(fù)作業(yè)時(shí)，夾套內(nèi)仍可保持一定的壓力和溫度，這就減少下一次的加熱時(shí)間，從而提高工作效率。

2 滅菌室門扉是利用螺距付帶動鎖緊桿聯(lián)動盤前后移動，聯(lián)動盤向前進(jìn)時(shí) 10 根鎖緊桿同時(shí)按撬棒原理把滅菌室門鎖緊。因此，鎖緊能力、自鎖性能及其本身的機(jī)械強(qiáng)度、安全系數(shù)都是很高的，加之采用具有抗老化、抗變形性能的硅橡膠制成密封圈，因此滅菌室的門具有良好的內(nèi)壓氣密性能。

3 工作臺式造型的控制面板（圖一），不僅滅菌所需的必要程序、滅菌參數(shù)、可以按需設(shè)置。面板又按功能分區(qū)域布置，通過數(shù)碼管和指示燈使操作者能清楚地了解滅菌程序執(zhí)行狀態(tài)、數(shù)據(jù)和各相關(guān)要素直到基本故障信號。滅菌器程序和基本參數(shù)的設(shè)定，采用全封閉輕觸按鍵。整個(gè)面板的優(yōu)點(diǎn)：手感靈敏、操作和視覺的角度合理，各種顯示清晰，提供數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

圖一：

4 主機(jī)的控制板由多片電腦芯片組成，從而設(shè)備的運(yùn)行實(shí)現(xiàn)了電腦程序智能化。滅菌前只要按滅菌對象的要求，設(shè)置它的滅菌溫度、保溫時(shí)間和滅菌結(jié)束后的放汽模式這些必要的參數(shù)和程序。開始運(yùn)行后全部過程都由電腦來控制。重復(fù)作業(yè)時(shí)，除放汽模式需重新設(shè)定外（全排除例外），其它都儲存于電腦之中，不需要重新設(shè)置。

a) 只要供水水源的壓力符合產(chǎn)品工作的技術(shù)條件（≥0.20 且≤0.3MPa），進(jìn)水軟管妥善連接，設(shè)備一旦進(jìn)入運(yùn)行程序（“水箱”工作開關(guān)撥到“加熱”位置），電腦通過液位傳感器自動檢測水位，只要水位沒有到達(dá)設(shè)計(jì)水位就開始補(bǔ)水，直到達(dá)到初始工作水位（高水位）后自動開始加熱。如果滅菌過程出現(xiàn)缺水（低水位）現(xiàn)象（其實(shí)一次加水完全可以滿足正常滅菌全過程需求），電腦也會立即停止加熱，同時(shí)啟動自動補(bǔ)水程序，防止缺水而燒壞電熱管，待水達(dá)到高水位時(shí)，又停止補(bǔ)水，重新啟動加熱。

b) 面板顯示欄中的“工作狀態(tài)圖”是滅菌過程曲線，一旦啟動滅菌室加熱，“工作狀態(tài)圖”的節(jié)點(diǎn)指示燈告知滅菌過程當(dāng)前的程序位置。

c) 滅菌室在開始加熱后，由電腦程序控制實(shí)現(xiàn)排放冷空氣和冷凝水。

d) 當(dāng)滅菌室的溫度接近設(shè)定溫度時(shí)，設(shè)備會時(shí)斷時(shí)續(xù)地加熱，以保持溫度平衡，防止沖溫現(xiàn)象。當(dāng)滅菌室溫度到達(dá)設(shè)定溫度+0.2℃時(shí)起，電腦進(jìn)入保溫計(jì)時(shí)程序。保溫過程中如果滅菌室的溫度向下波動值超過設(shè)定溫度時(shí)，計(jì)時(shí)會暫時(shí)停止。一旦溫度重新達(dá)到保溫點(diǎn)，則繼續(xù)計(jì)時(shí)。時(shí)間顯示屏上的數(shù)值為累計(jì)計(jì)時(shí)值。顯示時(shí)間與設(shè)定時(shí)間一致后，數(shù)字屏計(jì)數(shù)消失，顯示“END”(保溫時(shí)間已到)，水箱停止加熱和向滅菌室供汽。同時(shí)自動轉(zhuǎn)入結(jié)束前的排汽程序。

e) 不同的滅菌對象，當(dāng)滅菌結(jié)束后，采用的排汽方法應(yīng)有所不同。在運(yùn)行前，作為一項(xiàng)基本設(shè)置應(yīng)輸入電腦。只要按動排汽欄中相應(yīng)按鈕（全排、微排、不排），對應(yīng)的左工作 Word 指示 Show 排汽 時(shí)間 Time 溫度Thermometric 壓力Pressure上角紅色指示亮了，即被選中，信號被電腦采納后，只要保溫計(jì)時(shí)一結(jié)束，電腦就按已選的排汽方式排汽，滅菌室開始降溫、降壓。

f) 滅菌器排汽開始后，只要滅菌室工作開關(guān)沒有關(guān)閉，當(dāng)排汽方式為“全排”，滅菌室的溫度降到 90℃時(shí)，“工作狀態(tài)圖”的指示燈到達(dá)曲線結(jié)束處，機(jī)內(nèi)音樂蜂嗚器會發(fā)出悅耳的音樂聲（此時(shí)，滅菌室壓力表表壓指示已經(jīng)回到常壓）；而當(dāng)排汽方式選為“微排”或“不排”，滅菌室溫度降到 90℃，電腦板才會發(fā)出開門提示。（不同的滅菌對象開門的溫度點(diǎn)是有區(qū)別的，見后介紹）。

g) 電腦會檢測滅菌室門的閉合程度。作為安全聯(lián)鎖系統(tǒng)的一部分，如果門未達(dá)到閉合要求，面板指示欄中“閉門”黃燈為閃爍。在此時(shí)，即使撥動滅菌室加熱的開關(guān)到“加熱”位置，電腦也將拒絕執(zhí)行夾套向滅菌室輸汽，只有當(dāng)“閉門”黃燈常亮，表示門已閉合到規(guī)定的位置，撥動滅菌室開關(guān)到“加熱”處，此時(shí)，蒸汽發(fā)生器才會向滅菌室輸汽加熱。

h) 雙溫度、雙壓力檢測和顯示。面板分別顯示水箱與滅菌室的溫度和壓力，以便監(jiān)察和控制。由于壓力表和溫度顯示的工作原理不同，不能強(qiáng)求升溫過程中壓力表指示與溫度顯示的值始終一致。

5 多重安全保護(hù)，提高了滅菌器使用的安全性。

? 滅菌器的安全門鎖在滅菌室輸入蒸汽之后鎖住手輪而不能反轉(zhuǎn)，防止當(dāng)滅菌室有壓力的時(shí)候，違規(guī)強(qiáng)行開門，造成傷害；當(dāng)滅菌室內(nèi)存在微小壓力時(shí)（≤0.027MPa），已經(jīng)彈出的鎖舌不能通過操作解開，只有在壓力完全回到常壓的時(shí)候才能開鎖。

? 蒸汽發(fā)生器的溫度由電腦控制，當(dāng)測得的水箱溫度超過設(shè)定溫度 2℃時(shí)。電腦板會指令停止繼續(xù)加熱，并有報(bào)警聲訊。防止水箱繼續(xù)升溫、升壓。

? 夾套設(shè)有泄放超壓蒸汽的安全閥。當(dāng)夾套內(nèi)的壓力超過 0.23MPa 時(shí),安全閥自動起跳釋放壓力。當(dāng)壓力降到安全閥回座壓力條件后，會自動關(guān)閉。

? 滅菌室門上的鎖緊棒具有機(jī)械聯(lián)鎖關(guān)系，即使鎖緊棒聯(lián)接盤退離門面到達(dá)最外時(shí)，鎖緊棒還是嵌在大法蘭的鎖緊槽內(nèi)，門不能開啟。此時(shí)必須把安裝在內(nèi)聯(lián)接盤上的小手柄撥向左方，鎖緊棒才會脫離法蘭口的鎖緊槽方能開門。

? 本滅菌器的主電源開關(guān)為“過流截?cái)唷遍_關(guān)，當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)非正常過電流或短路故障時(shí)，主開關(guān)會自動斷閘，保證操作者安全。

? 設(shè)備具有保護(hù)接地裝置，只要將電源線中的黃綠色線有效接地，可以防止設(shè)備出現(xiàn)漏電時(shí)對人的傷害。

? 滅菌室的夾套和水箱外均包裹有絕熱性能良好的離心玻璃棉，配以半封閉式的外罩，不僅可以防止表面高溫的燙傷，而且也有利于節(jié)省能源。

6 滅菌器裝有的“冷凝水泄放閥”。該裝置能自動將滅菌室內(nèi)的冷凝水和熱交換降溫的氣體排出滅菌室，平衡滅菌室內(nèi)的溫度保證滅菌效果。

7 滅菌器設(shè)有冷凝蒸汽泄放控制閥（位置見示意圖），該閥門平時(shí)應(yīng)微開（手柄位置處于 15°～25°）。當(dāng)需要快速釋放滅菌室內(nèi)的壓力時(shí)，可以打開該閥門快速降壓；如果在加熱的過程中，滅菌室的溫度長時(shí)間停留在某一點(diǎn)而不能計(jì)時(shí)，（壓力上升，溫度不能上升）可以略微打開一點(diǎn)點(diǎn)，增加一點(diǎn)冷凝水汽的排放量，幫助滅菌室溫度的上升速度，然后返回到微開狀態(tài)，保持蒸汽少量排出。

8 滅菌器加熱溫度可以按照對象和用途設(shè)置，其范圍在室溫+5℃～135℃之間（不能超過規(guī)定的溫度）；滅菌器的溫度控制分為兩個(gè)部分，水箱溫度控制模塊主要控制水箱加熱的速度、供汽溫度的平衡以及超溫報(bào)警；滅菌室溫度模塊控制的是滅菌過程，直到告知滅菌結(jié)束。兩者互不干擾又相互貫通。

9 滅菌器的滅菌保溫計(jì)時(shí)是在滅菌溫度范圍內(nèi)的累計(jì)值。保溫時(shí)間可以設(shè)定，范圍從 1秒鐘到 99 小時(shí) 59 分鐘。因此，具有超長時(shí)間的連續(xù)工作能力。

10 滅菌室進(jìn)入加溫狀態(tài)后，過程中的任何電源閃斷在恢復(fù)后，滅菌室的程序?qū)⒅匦麻_始。

五、適用范圍

本設(shè)備可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對可耐壓力，耐高溫蒸汽的醫(yī)療器械滅菌用。

六、搬運(yùn)和安裝

1 搬運(yùn)

a) 由于滅菌器裝箱后的重量達(dá)到 408kg，而且重心位置偏上靠前，當(dāng)運(yùn)抵目的地后，從車上卸下時(shí)必須使用叉車從側(cè)面在箱體的重心標(biāo)記位置處鏟起，平穩(wěn)放到平整的地面。

b) 起釘拆箱后，用液壓車鏟在機(jī)架側(cè)面的緊靠門的一端，用液壓手把升起托架，使機(jī)腳離地，拖拉到作業(yè)場地后降下液壓車托架，就位。

c) 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)在平整的地面上平穩(wěn)進(jìn)行，防止重心偏離傾倒和碰撞。

2 安裝

a) 本滅菌器安裝就位的作業(yè)場地應(yīng)在四周留有充分的余地，提供作業(yè)和維修時(shí)必需的空間。（具體空間大小，可根據(jù)實(shí)物的尺寸，建議在兩側(cè)和后面留不少于 70cm，正面開門側(cè)留120cm 的空間。） 

b) 設(shè)備凈重 325kg，應(yīng)安放在平整、堅(jiān)實(shí)的水平地面上，使設(shè)備就位后能平穩(wěn)放置，如有可能后側(cè)腳略墊高 0.5cm~1cm，以便滅菌室門的開啟和順利排除積水。

c) 接裝電源線。按技術(shù)參數(shù)的要求，在作業(yè)室內(nèi)設(shè)備就近的墻上安裝一塊配電板，配電板上應(yīng)有斷路器（斷路器應(yīng)選用符合 GB 14048.1 和 GB 14048.3 的要求，斷流能力 47A），斷路器應(yīng)能同時(shí)閉合、斷開滅菌器電纜四根供電電線（黑×2、棕、藍(lán)），在配電板的邊上應(yīng)標(biāo)有“滅菌器專用”字樣。滅菌器不用時(shí)，應(yīng)斷開斷路器。

滅菌器電纜中藍(lán)色線應(yīng)接零線，棕色線和兩根黑色線分別接三個(gè)相線。電纜中黃綠色線為保護(hù)接地線，請有效、可靠、永久地與接地樁連接。供電導(dǎo)線應(yīng)為銅芯，其線徑應(yīng)不小于4.0mm2。

請將設(shè)備上棕色線與網(wǎng)電源三個(gè)相線中電位最高的一根線接在一起，以減少工作時(shí)的壓降對設(shè)備的影響。

供電電源的電壓如果超過或者低于規(guī)定電壓 10%時(shí)，將會影響控制元件的工作，同時(shí)會影響滅菌效果，甚至對產(chǎn)品造成損壞形成危險(xiǎn)。因此，接裝電源前必須監(jiān)測供電電壓。一旦存在上述情況，本公司要求通過接裝“交流調(diào)壓器”（三相交流調(diào)壓器，單相功載≥7.5kW）調(diào)整電壓后使用。

電源的接裝和配電板的設(shè)置應(yīng)由專業(yè)電工作業(yè)。

d) 接裝水管。在設(shè)備安裝的后側(cè)墻面，能將設(shè)備附件“軟水管”連接到的適當(dāng)位置，安裝一路能提供滿足補(bǔ)水技術(shù)要求和合格水質(zhì)的，通徑為 DN15 的供水水管。在水管的端頭裝上設(shè)備提供的附件“水閥”。然后把軟水管將水閥與設(shè)備“進(jìn)水口”連接。

按照壓力容器設(shè)計(jì)和 GB 8599 國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，滅菌器的介質(zhì)水和蒸汽的質(zhì)量都有了新的規(guī)定，公司建議在使用地下水和水質(zhì)明顯偏硬的地區(qū)，不能直接使用自來水作為滅菌用水，而是應(yīng)該采用蒸餾水或飲用純凈水。

為實(shí)現(xiàn)設(shè)備自動加水和補(bǔ)水的功能，用戶應(yīng)為此自行配置一個(gè)架高的儲存蒸餾水的水槽（水槽可以用不銹鋼制成或市購的塑料桶改裝），出水口安置在水槽的底部，接著安裝一個(gè)管道增壓泵，增壓泵的出口加裝隨機(jī)附件——塑料龍頭。塑料龍頭與設(shè)備之間用隨機(jī)附件提供的進(jìn)水軟管連接。

e) 安裝安全閥?？紤]到裝箱和運(yùn)輸問題，安全閥放置在滅菌室內(nèi)，把安全閥裝到滅菌器后面正上方（可以看說明書示意圖）的螺孔內(nèi)。安裝時(shí)切不可手握閥體擰動安全閥，而應(yīng)用相應(yīng)大小的扳手，一手扶住安全閥，另一手用扳手板動閥體下部的六角，當(dāng)感覺已經(jīng)擰緊時(shí)即可。千萬不要用蠻力狠板，以防螺紋根部斷裂。

f) 正常工作時(shí)，放汽閥、冷凝蒸汽泄放控制閥也有大量的蒸汽和水排出，請?jiān)诋a(chǎn)品示意圖所指的排氣管的下面，裝置一個(gè)錐形漏斗，接住從排氣管排出的蒸汽和水，漏斗下出口的管徑應(yīng)至少 DN25，然后與下水管道聯(lián)通、固定，這樣既能隨時(shí)觀察冷凝水和蒸汽排放的情況，又能防止因下水道淤塞而不能順暢排水、排汽。

g) 水箱內(nèi)的水經(jīng)過工作后已經(jīng)濃縮，所以需要經(jīng)常更換。請用戶在放水閥門的口部自接排水管道（球閥的內(nèi)螺紋為 Rc1/2<俗稱 4 分管螺紋>），排水管應(yīng)使用耐高溫膠管或金屬管。外接的放水管可以通到下水道口，防止放水時(shí)影響工作場地。

h) 為了保證滅菌器的工作環(huán)境對濕度要求，為防止蒸汽彌漫空間，電器設(shè)備因此受潮而造成人為損壞，公司要求在設(shè)備后側(cè)墻面的上方，安裝不小于 400mm 的排氣扇一臺，以便在滅菌的過程中抽排室內(nèi)水汽改善室內(nèi)濕度。

七、使用方法

1 設(shè)備操作和基本運(yùn)行程序：

通電、通水→打開設(shè)備電源開關(guān)→設(shè)置滅菌溫度、設(shè)置保溫時(shí)間、設(shè)置放汽模式→撥動水箱開關(guān)到“加熱” →自動進(jìn)水到高水位→水箱加熱開始→堆放需要滅菌的物品→關(guān)閉滅菌室門→撥動滅菌室開關(guān)到“加熱”，→滅菌室充汽加熱升溫→安全門鎖伸出→程序放汽→滅菌（保溫、計(jì)時(shí)）→排汽→降溫降壓→音樂蜂鳴器響和“工作狀態(tài)圖”“結(jié)束”綠燈亮（滅菌結(jié)束）→關(guān)閉滅菌室運(yùn)行開關(guān)，安全門鎖縮進(jìn)→推出手輪和連接盤→微開門→干燥→取物。或再次滅菌，或關(guān)閉水箱加熱開關(guān)→關(guān)閉設(shè)備電源→關(guān)閉供水水源龍頭→切斷供電電源→排放水箱濃縮水→清潔滅菌室腔壁→掩上滅菌室門（不上鎖），結(jié)束全部操作。

2 作業(yè)前順序：

a) 打開“水閥”，使供水管的水通到軟水管。檢測冷凝蒸汽泄放控制閥位置狀態(tài)（微開）。

b) 設(shè)備主開關(guān)處在“關(guān)”的位置時(shí)，推上配電板電閘，使網(wǎng)電與設(shè)備相通。

c) 檢查操作面板上水箱開關(guān)與滅菌室開關(guān)，應(yīng)處在“停止”的位置，（翹板開關(guān)的翻板○側(cè)在下）。

d) 將滅菌器右側(cè)的設(shè)備總開關(guān)往上提。使設(shè)備得電，可以聽到“嘟”一聲，同時(shí)各數(shù)顯屏和“電源”指示燈亮，數(shù)秒鐘后，面板的顯示穩(wěn)定。

e) 設(shè)置滅菌溫度和保溫時(shí)間。

① 設(shè)置滅菌溫度：

滅菌器雖然分別對水箱、滅菌室進(jìn)行溫度檢測、顯示和控制，但溫度只要作一個(gè)設(shè)定就可以了。溫度設(shè)定在溫度欄中進(jìn)行。

簡介:

 在溫度欄里共有三組數(shù)字屏，上面一組數(shù)字為水箱的測溫值；中間一組數(shù)字為滅菌室的測定溫度值，隨著加溫這兩組數(shù)字值會逐步上升。下面一組數(shù)字屏為溫度設(shè)定值，只有進(jìn)入設(shè)定狀態(tài)時(shí)才可以改變其參數(shù)。這三組數(shù)字屏顯示的數(shù)字前三位是整數(shù)，后一位是小數(shù)，在個(gè)位數(shù)后有小數(shù)點(diǎn)。

顯示屏下面有四個(gè)觸摸按鍵：

“▲”為上調(diào)鍵，在設(shè)置狀態(tài)下，點(diǎn)按一次，指定設(shè)定位的數(shù)值（閃動的數(shù)字）遞增一個(gè)數(shù)。如設(shè)定位原來為“5”，點(diǎn)按一次上調(diào)鍵，該數(shù)改為“6”，以此類推。同時(shí)，此鍵還是“自整定”功能的選擇鍵，當(dāng)長按（約 4 秒）此鍵后，滅菌室溫度顯示屏的小數(shù)點(diǎn)閃亮后，已被選擇了“自整定”功能。

“▼”為下調(diào)鍵，其作用和顯示狀態(tài)正好與上調(diào)鍵相反。

“?”為移位鍵，作移動設(shè)定數(shù)位用，在設(shè)置狀態(tài)下，點(diǎn)按一次該鍵，設(shè)定數(shù)位向左移一位，到百位后返回到十分位。

“SET”是設(shè)定/確認(rèn)鍵。凡要修改已設(shè)定溫度值，必須先點(diǎn)按此鍵，設(shè)定結(jié)束，又必須點(diǎn)按此鍵予以確認(rèn)，否則，設(shè)定值電腦不予承認(rèn)。被指定的設(shè)定位的特征是：設(shè)定數(shù)碼管中這個(gè)數(shù)在閃動。

溫度設(shè)定舉例：如果設(shè)定滅菌溫度為 126℃，操作步驟如下：

? 點(diǎn)按“SET”鍵，十分位的數(shù)字開始閃動；

? 點(diǎn)按 “▲”鍵或“▼”鍵，改原來的數(shù)值到“0”；

? 點(diǎn)按 “?”鍵一下，個(gè)位數(shù)開始閃動；

? 按 b)法，使個(gè)位數(shù)為“6”；

? 按 c)法，閃動位移到十位數(shù)；

? 按 b)法，使十位數(shù)為“2”；

? 按 c)、b)法，使百位數(shù)為“1”；此時(shí)顯示數(shù)值為 126.0。

? 點(diǎn)按“SET”鍵，確認(rèn)設(shè)定數(shù)值，此時(shí)無閃亮數(shù)字。

設(shè)定數(shù)字屏顯示“126.0”，設(shè)定溫度結(jié)束。

注意：所有按鍵的操作為點(diǎn)按。即手指感覺開關(guān)動作后放手。操作按鍵應(yīng)用手指端，不可用指甲或其他硬物。

② 設(shè)定保溫時(shí)間：時(shí)間設(shè)定在“時(shí)間”欄里進(jìn)行。

簡介:

時(shí)間欄里有兩組數(shù)字屏，上面組是計(jì)時(shí)屏，下面組是設(shè)置屏，顯示設(shè)定的時(shí)間值。計(jì)時(shí)屏在溫度沒有達(dá)到計(jì)時(shí)點(diǎn)不計(jì)時(shí)，四個(gè)數(shù)字顯示為“00.00”。時(shí)間屏和設(shè)置屏前兩位為整數(shù)，后兩位為小數(shù)，中間有小數(shù)點(diǎn)。時(shí)間單位可以設(shè)定為“分鐘”也可以設(shè)定為“小時(shí)”。

 在設(shè)置屏下面也有四個(gè)觸摸式按鍵。 “SET”為設(shè)定/確認(rèn)鍵，任何設(shè)定先要點(diǎn)按此鍵，設(shè)定完畢也要點(diǎn)按此鍵確認(rèn)。

“▲”為上調(diào)鍵，用來更改設(shè)定位數(shù)值的鍵。

“?”為移位鍵，用來移動設(shè)定位的位置。上面兩鍵的作用與溫度欄內(nèi)的按鍵一致。

“RST”為清零鍵。當(dāng)設(shè)備已經(jīng)開始計(jì)時(shí)，并有累計(jì)數(shù)值時(shí)，要重新開始計(jì)時(shí)，點(diǎn)按此鍵后，計(jì)時(shí)屏原來的數(shù)字退到“00.00”

保溫時(shí)間設(shè)置舉例：如果設(shè)保溫時(shí)間 35 分鐘，操作步驟如下：

a) 設(shè)定計(jì)時(shí)單位

? 長按“SET”鍵四秒，顯示欄顯為：“tk”，設(shè)定欄出現(xiàn)“0”或“1”。

“0”表示時(shí)間單位為“分鐘”；“1”表示時(shí)間單位為“小時(shí)”。只要點(diǎn)按上調(diào)鍵，“0”與“1”會互相轉(zhuǎn)換。

? 選“0”，然后點(diǎn)按“SET”鍵。設(shè)定數(shù)屏和顯示數(shù)屏都退回到原值。計(jì)時(shí)數(shù)碼屏邊右下的“min”燈 1 分鐘以后亮，表示設(shè)定“分鐘”為單位成功；反之，當(dāng)選“1”后，按上述操作，1 分鐘后，計(jì)時(shí)屏邊右上的“hou”燈亮，表示設(shè)定“小時(shí)”為單位成功。

b) 設(shè)定保溫時(shí)間值：

當(dāng)計(jì)時(shí)單位已在“min”時(shí)：

? 點(diǎn)按“SET”鍵，設(shè)定屏小數(shù)未位閃動；

? 點(diǎn)按“▲”鍵，改變閃動數(shù)值（小數(shù)點(diǎn)后第二位）到“0”；

? 點(diǎn)按“?”鍵，閃動位前移一位；

? 按照 b)法，改變閃動數(shù)值（小數(shù)點(diǎn)后第一位）為“0”；

? 按照 c)法，閃動位前移到個(gè)位；

? 按照 b)法，改變閃動數(shù)為“5”；

? 按照 c)法，閃動位移到十位；

? 按照 b)法，改變閃動數(shù)為“3”；

? 點(diǎn)按“SET” 確認(rèn)設(shè)定值。

設(shè)定數(shù)字屏顯示 “35.00”，保溫時(shí)間設(shè)置結(jié)束。

滅菌溫度和滅菌維持時(shí)間決定滅菌效果，在已經(jīng)確定滅菌溫度（建議醫(yī)院滅菌溫度為126℃）之后，滅菌維持（保溫）時(shí)間的確定應(yīng)通過滅菌效果的確認(rèn)來設(shè)置。

③ 設(shè)定放汽模式

這里的放汽指的是計(jì)時(shí)結(jié)束滅菌室降壓降溫的排汽。按照面板上“放汽”欄內(nèi)按鍵作用的表述，按動邊上的觸摸開關(guān)，開關(guān)邊上的紅色指示燈亮，設(shè)定認(rèn)可。

放汽模式按滅菌對象而選擇，液態(tài)類物品的放汽模式不能選“全排”，只能選“微排”或“不排”模式。

3 滅菌操作

當(dāng)以上項(xiàng)目設(shè)定完之后，即可進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)。

㈠ 水箱加熱

操作：撥動水箱加熱開關(guān)，摁下開關(guān)翹板上帶“┃”符號的一邊，即水箱開始工作，并且開關(guān)內(nèi)的指示燈亮。（開關(guān)翹板上“○”符號表示停止，同時(shí)面板的開蓋兩側(cè)有文字表示）。

設(shè)備反應(yīng)：在蒸汽發(fā)生器（水箱）內(nèi)無水或水位沒有到達(dá)高水位的情況下，只要供水無誤，面板顯示欄中“水位”白燈閃亮，“補(bǔ)水”紅燈亮，進(jìn)水電磁閥打開，開始進(jìn)水。能聽到自來水沖入水箱的聲音。當(dāng)水補(bǔ)足后，“水位”和“補(bǔ)水”指示燈同時(shí)滅，“溫度”欄中水箱溫度顯示屏左邊的 “OUT”綠色指示燈亮，表示電腦有加熱信號輸出，同時(shí)“運(yùn)行”欄“水箱”開關(guān)右上側(cè)加熱黃色指示燈亮，表示水箱加熱管開始加熱。滅菌器后上方的自動排汽裝置敞開排放水箱的空氣，隨著時(shí)間的推移，水箱溫度逐漸上升，到水箱溫度上升到 105℃前自動排汽裝置關(guān)閉。無論此時(shí)是否已經(jīng)打開滅菌室運(yùn)行開關(guān)，當(dāng)水箱溫度接近設(shè)定溫度值時(shí)，加熱管的加熱，會變成不規(guī)則間歇性加熱，以控制溫度上升速率，防止出現(xiàn)沖溫現(xiàn)象，經(jīng)過溫度多次上下波動，使夾套的溫度穩(wěn)定在設(shè)定值附近。

這個(gè)加熱過程中會摻入滅菌室加熱的程序，但水箱加熱過程顯示狀態(tài)應(yīng)符合上述邏輯。

水箱在加熱時(shí)會出現(xiàn)溫度與壓力的不一致,也可能會出現(xiàn)安全閥放汽現(xiàn)象。都屬正?，F(xiàn)象，隨著滅菌室加熱開始，兩者會逐步一致的。

㈡ 自整定功能運(yùn)用：

本產(chǎn)品為了提高控溫的精度和加快控溫速度，減少保溫時(shí)的溫度漂移，特置了“自整定”功能。當(dāng)影響加熱條件的因素：數(shù)量、滅菌溫度、對象發(fā)生明顯的變化，應(yīng)使用自整定功能，該功能能有效提高滅菌效率和質(zhì)量。

操作：當(dāng)水箱溫度到達(dá) 115℃時(shí)（或更早），長按溫度區(qū)域的“▲”鍵（約 4 秒），滅菌室溫度顯示屏中間的小數(shù)點(diǎn)閃亮后松手。自整定開始，電腦會自動修整控制加熱的“P、I、D”合理函數(shù)值。一旦電腦認(rèn)定最佳“P、I、D”值后，閃動小數(shù)點(diǎn)不閃了，自整定結(jié)束。

在“自整定”時(shí)，當(dāng)水箱超溫達(dá) 2℃時(shí)不會關(guān)閉加熱電源，不會報(bào)警。滅菌室溫度到達(dá)計(jì)時(shí)點(diǎn)時(shí)亦不會計(jì)時(shí)，“自整定”結(jié)束后恢復(fù)到正?？刂茽顟B(tài)。

㈢ 包裹和堆放

一天首次滅菌工作時(shí)，可以在水箱加熱的時(shí)候，準(zhǔn)備需要滅菌的物品。首先把待滅菌的物品予以妥善包扎。將妥善包扎后的待滅菌的物品，依次交叉地、使包與包之間相互保持適當(dāng)間隙地放入滅菌室內(nèi)，包裹放入的總量不宜超過容積的 80%，這樣有利于蒸汽的穿透，確保滅菌效果。堆放的敷料包，不宜緊靠滅菌室門，以免冷凝水沿門內(nèi)壁滴在包裹布上，造成包裹被淋濕而不易干燥。包裹不宜過大，純布單、衣服的包裹大小不應(yīng)超過 GB 8599 標(biāo)準(zhǔn)附錄 F.1 規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)測試包尺寸 22×30×25cm3，包內(nèi)的衣服、布單也不能壓得太實(shí)，否則會影響溫度的滲透乃至滅菌效果。

對醫(yī)院而言，滅菌的物品都用布包裹起來，因此滅菌后包裹布不被滅菌過程形成的蒸餾

水侵濕尤其重要。 

公司要求包裹物品和堆放時(shí)必須做到：

a) 需要滅菌的布料本身一定要很干燥，本身含水分較多的布料，在通過蒸汽加熱時(shí)，會形成更多的冷凝水，使包裹變得更濕。

b) 新購置的布料，使用前應(yīng)反復(fù)清洗，洗凈棉紗布料內(nèi)的漿料，直到手感完全柔軟以后才行。嚴(yán)禁新購帶色的布料直接滅菌，否則會影響（尤其是棉花、紗布）滅菌物料的顏色。

c) 包裹的大小和包扎的松緊應(yīng)加以控制。過大和過緊的包裹不僅可能影響內(nèi)部的滅菌效果，也會影響包內(nèi)潮濕氣體的散發(fā)而造成濕包。

d) 同時(shí)參與滅菌，底部無孔的儲罐和消毒罐，請放在滅菌室的下層。

e) 包裹內(nèi)有器械和器械盤同時(shí)滅菌的，應(yīng)在器械的周圍墊放吸水性強(qiáng)的毛巾，包裹放入滅菌室時(shí)把器械盤口朝下或把盤豎著放，防止加熱時(shí)產(chǎn)生的冷凝水積存在盤內(nèi)，同時(shí)，此包也應(yīng)放在堆放物的下層。

f）一定要重視開蓋的溫度點(diǎn)和開蓋方法的規(guī)定，否則會因操作和環(huán)境原因形成濕包。

以上的主要精神來自于衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》

㈣ 關(guān)門

把門推上，順時(shí)針方向撥動手輪后面連接盤上的金屬小手柄到達(dá)中心軸線位置（撥動手柄必要時(shí)可以略用力推一下門），使鎖緊桿插入法蘭口的鎖緊槽內(nèi)。然后。順時(shí)針轉(zhuǎn)動手輪。中間的聯(lián)接盤逐漸向門方向移動，從而使門密合。當(dāng)門密合到規(guī)定的位置時(shí)，面板上“閉門”指示燈由原來的閃爍變成常亮，此時(shí)，才能操作滅菌室加熱開關(guān)工作，開始進(jìn)入滅菌程序。

㈤ 滅菌

a) 門閉合后，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，將工作欄“滅菌室”開關(guān)撥到“加熱”的位置，則滅菌室就可以得到夾套輸送的蒸汽，開始加熱。此時(shí)，指示欄中“工作狀態(tài)圖”工作曲線的左下角“加熱”指示燈亮，表示滅菌工作開始。滅菌室溫度顯示屏右面的“OUT”指示燈亮，表示電腦輸出正常。

如果滅菌室加熱開關(guān)與水箱加熱開關(guān)同時(shí)打開，會使輸汽電磁閥在滅菌器預(yù)熱階段就提早進(jìn)入工作狀態(tài)，這樣會影響它的使用壽命，該電磁閥將提前老化而發(fā)生故障。如果滅菌室加熱開關(guān)等到水箱溫度到達(dá)設(shè)定溫度時(shí)才打開，此時(shí)滅菌室桶體承受較大的外壓，一旦水箱溫度壓力控制失靈，則可能造成滅菌室桶體向內(nèi)變形。

我們建議：由常溫開始滅菌時(shí)，當(dāng)水箱溫度達(dá)到 105℃時(shí)，打開滅菌室的運(yùn)行開關(guān)為最佳時(shí)機(jī)，用戶應(yīng)按此法操作。

公司警告：當(dāng)滅菌室門尚未完全閉合（即“閉門”指示燈還在閃亮?xí)r），切不要撥動滅菌室加熱開關(guān)到“開”的位置，以免安全系統(tǒng)失控而造成傷人事故。

由于滅菌室充入了飽和蒸汽，室內(nèi)的物品開始加熱，則滅菌室溫度顯示屏的數(shù)字會隨之上升。

b) 為了快速排放滅菌室內(nèi)的冷空氣，提高滅菌效果，電腦程序中編入兩次排放冷氣的指令，使排汽電磁閥打開，進(jìn)行排汽、排水。同時(shí)，在滅菌室整個(gè)加熱過程中“冷凝蒸汽泄放控制閥”也在不斷地排放冷凝水和熱交換后降溫的蒸汽，以平衡室內(nèi)的溫度。電腦程序在指令排放冷空氣時(shí)，“工作狀態(tài)圖”左側(cè)上升曲線中間“放汽”指示燈會閃亮,每次排汽結(jié)束，放汽指示燈會轉(zhuǎn)向右側(cè)的“加熱”指示燈。

c) 滅菌室的溫度達(dá)到設(shè)定計(jì)時(shí)溫度后，滅菌器進(jìn)入保溫計(jì)時(shí)狀態(tài)?！肮ぷ鳡顟B(tài)圖”的指示點(diǎn)到達(dá)“保溫”曲線的第一個(gè)保溫指示燈。保溫計(jì)時(shí)數(shù)字屏開始計(jì)數(shù)，數(shù)字屏左上角的“BIG”指示燈亮?！肮ぷ鳡顟B(tài)圖”上方的保溫指示燈會隨時(shí)間的積累右移。當(dāng)累計(jì)時(shí)間達(dá)到設(shè)置值后，保溫計(jì)時(shí)數(shù)碼屏由數(shù)字轉(zhuǎn)為“END”字樣，數(shù)碼屏左上角指示燈滅，轉(zhuǎn)為左下角“OVE”指示燈亮。與此同時(shí)，滅菌器進(jìn)入滅菌的最后程序——排汽、泄壓、降溫。放汽閥開始放汽（如設(shè)定放汽的話）?！肮ぷ鳡顟B(tài)圖”指示點(diǎn)到達(dá)右曲線的排汽點(diǎn)。當(dāng)滅菌室的溫度降到 90℃時(shí)，電腦認(rèn)為滅菌過程全部作業(yè)已經(jīng)完成?！盃顟B(tài)圖”指示點(diǎn)到“結(jié)束”，音樂蜂鳴器會發(fā)出悅耳的音樂來提醒您。

㈥ 開門 

當(dāng)滅菌室的壓力表的壓力指針回到零位，表示滅菌室內(nèi)的壓力已經(jīng)泄放完畢。但是，滅菌器開門的時(shí)機(jī)，應(yīng)根據(jù)不同的對象而定。為了安全起見液體類滅菌應(yīng)待桶內(nèi)溫度降到 70℃時(shí)開蓋；包裹和純器械或器皿類則應(yīng)待到桶內(nèi)溫度降到 90℃時(shí)開蓋。開蓋應(yīng)按滅菌器的音樂蜂鳴器鳴叫和操作面板“工作狀態(tài)圖”右下角“結(jié)束”綠燈亮為準(zhǔn)。隨意開門會有危險(xiǎn)！ 

織物包裹類滅菌后的開蓋方法正確與否會直接影響到滅菌包裹的潮濕程度，因此，用戶按本說明書的方法操作，您定將可以獲得干燥的包裹。 

在關(guān)掉滅菌室加熱開關(guān)后，慢慢向左轉(zhuǎn)動手輪，把撐桿連接盤退離門邊。當(dāng)手感感覺手輪已經(jīng)受阻時(shí)停止轉(zhuǎn)動，然后把小手柄向左撥動，使撐桿完全脫離鎖緊槽。

滅菌室的門在撐桿全部脫扣后不能一下子打開。其原因：一方面快速打開，器內(nèi)的高溫蒸汽大量沖出會對操作者造成傷害，另一方面如果快速打開滅菌室門，環(huán)境空氣與已經(jīng)滅菌的包裹在快速熱交換時(shí)會使包裹變濕。因此應(yīng)先將門開啟一條縫，使室內(nèi)外慢慢進(jìn)行熱交換，同時(shí)利用包裹的自身的熱量，蒸發(fā)被織物纖維吸收的潮汽。待門縫已經(jīng)沒有蒸汽后才能將門開大或維持此狀態(tài)等器內(nèi)溫度降到常溫后取出包裹。

室內(nèi)沒有完全降溫取包裹時(shí)，操作者必須戴涂膠手套，先把門口的包裹取出，在滅菌室深處的包裹，應(yīng)通過逐步拖拉滅菌室下部的承物板，將包裹移到門口后再取。謹(jǐn)防燙傷和過快拖拉至包裹掉落地上。

公司警告：盡管滅菌器已經(jīng)安裝了安全門鎖，能起到滅菌室開始工作時(shí)伸出的鎖舌阻止

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手輪轉(zhuǎn)動不能開門的目的。但是，我們還是要特別強(qiáng)調(diào)：當(dāng)滅菌室的壓力表指針沒有回到零位和滅菌室顯示溫度沒有降到開門的要求點(diǎn)時(shí)，請千萬不要隨意開門，否則有可能會產(chǎn)生傷害操作人員的不安全因素。同時(shí)開門前一定要先把滅菌器運(yùn)行開關(guān)撥到“關(guān)”的位置，確認(rèn)全門鎖開啟，才能轉(zhuǎn)動手輪。

㈦ 干燥

如果被滅菌的物品需要較高的干燥度，可以利用滅菌器的“干燥”功能對包裹實(shí)施烘干。

具體方法如下：將門打開縫隙約 2~3cm 后，把水箱運(yùn)行開關(guān)關(guān)掉，然后再次打開水箱的運(yùn)行開關(guān)。雖然，操作后會有補(bǔ)水和降溫現(xiàn)象出現(xiàn)，但是，不長時(shí)間水箱（即夾套）的溫度就會上升到設(shè)定溫度，在維持一段時(shí)間后可以得到理想的干燥包裹。

無論使用常規(guī)方法降溫還是通過干燥方法烘干的包裹，取出滅菌室后都應(yīng)立即傳送到“無菌室”的貨架上，等到包裹完全冷卻以后才能使用。

公司提示：取出的包裹應(yīng)立即傳遞到無菌室內(nèi)，并放置到上下左右都能透氣通風(fēng)的非金屬制成條狀擱板的貨架上。不要把發(fā)燙的包裹放在金屬或玻璃表面，包裹也不要重疊堆放，更不能立即用塑料防塵罩蓋起來。無菌室應(yīng)控制室內(nèi)的濕度，使之在 60％以下（安置去濕機(jī)保證）；無菌室室內(nèi)的空氣應(yīng)適當(dāng)流動（用風(fēng)扇實(shí)現(xiàn)）；無菌室的其他要求應(yīng)符合國家對醫(yī)院Ⅲ類環(huán)境的規(guī)定。 

㈧ 結(jié)束

本次滅菌結(jié)束后如仍需要繼續(xù)滅菌工作的，請先將“工作”欄里水箱開關(guān)都撥到“停止”的位置，再按前述作業(yè)順序進(jìn)行。如不再需要繼續(xù)工作的，請將“工作”欄中的開關(guān)都撥到“停止”的位置，然后依次關(guān)閉設(shè)備和控制電源的開關(guān)，關(guān)閉水源閥門，放盡水箱內(nèi)的濃縮水。（放水最好在水箱內(nèi)有 0.05MPa 壓力的情況下作業(yè)，這樣便于徹底放盡濃縮水）。用清潔濕布擦凈滅菌室內(nèi)壁(包括門的內(nèi)側(cè))的污跡擦盡。而后，將滅菌室的門關(guān)到略開一點(diǎn)，散發(fā)滅菌室內(nèi)的余汽，使滅菌室內(nèi)壁保持干燥，室內(nèi)潔凈。